薬機法について」カテゴリーアーカイブ

健康増進法と健康食品

健康増進法と健康食品 健康増進法の目的 国民の健康の増進の総合的な推進に関し基本的な事項を定めるとともに、国民の健康の増進を図る ための措置を講じ、国民保健の向上を図る。 健康食品との関連 健康食品とは、主に以下の内容で … 続きを読む

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薬機法違反となる判断基準

薬機法違反となる判断基準 薬機法違反となる判断基準 「46通知」 健康食品は、「医薬品の世界に入り込む」ことをすると無承認無許可医薬品と捉えられ、 薬機法に抵触します。では、その基準はどこにあるのでしょうか。 厚生省が昭 … 続きを読む

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商材別の広告における薬機法について

商材別の広告における薬機法について 化粧品・コスメの広告における薬機法について 化粧品を取り巻くルール >>詳しくはこちら 化粧品の広告における薬機法 >>詳しくはこちら 医薬部外品の広告における … 続きを読む

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健康食品と薬機法

健康食品と薬機法 健康食品と薬機法 薬機法の目的は、以下の通りです。 (目的) 第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこ … 続きを読む

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化粧品・コスメの広告における薬機法

化粧品を取り巻くルール 化粧品を取り巻くルール ・化粧品には薬機法以外にも注意しなくてはいけないルールがあります。 この他に日本化粧品工業連合会の『化粧品等の適正広告ガイドライン』など、これらすべてを守って初めて、正しい … 続きを読む

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医薬品等適正広告基準での注意点

医薬品等適正広告基準での注意点 医薬品等適性広告基準で特に注意したいこと 製造方法関係 医薬品等の製造方法について実際の製造方法と異なる表現又はその優秀性について事実に反する認識を得させる おそれのある表現をしないものと … 続きを読む

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医薬部外品の広告における薬機法

医薬部外品・薬用化粧品の広告における薬機法 1.医薬部外品とは ■医薬部外品とは(薬機法抜粋) 「医薬部外品」とは、次に掲げる物であつて人体に対する作用が緩和なものをいう。 一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用さ … 続きを読む

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医薬品の分類と義務

医薬品の分類と義務 平成19年4月1日施行  薬事法施行規則の一部を改正する省令により ⇒一般用医薬品の区分の指定等について 一般医薬品のリスクの程度に応じて ・リスクを3区分に分類 ・情報提供を重点化 リスク区分 質問 … 続きを読む

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化粧品の広告における薬機法

1.化粧品とは ■化粧品とは(薬機法抜粋) 「化粧品」とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚もしくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的と … 続きを読む

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クラス分類と医薬品等適正広告基準での注意点

クラス分類と医薬品等適正広告基準での注意点 医療機器のクラス分類 医療機器は各々の持つリスクに応じてクラス1から4まで分類され、製造や販売等においては、 リスクに応じた規制があります。 【クラス分類】 クラス1(一般医療 … 続きを読む

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過大な景品類の提供の禁止

過大な景品類の提供の禁止 景品類とは・・・ 顧客を誘引するための手段として、商品・サービスの取引に付随して提供する物品、金銭などの ことを指します。 ※値引き、アフターサービス等は除きます。 一般懸賞による景品の提供制限 … 続きを読む

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景品表示法 不当な表示の禁止

景品表示法について 不当な表示とは 景品表示法は、商品やサービスの品質や価格について、消費者に実際よりも著しく優良または有利であると誤認を与える表示を「不当表示」として禁止しています。「不当表示」には主に3つの種類があり … 続きを読む

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美容・健康機器から衣類・雑品まで

美容・健康機器から衣類・雑品まで 美容機器の広告における薬機法 【美容機器とは】 身体(肌を含む)の構造・機能に影響を与えないもので、単に美容(洗顔や化粧品を塗る動作の代用程度)を目的とするもの。生えている「毛」のみを物 … 続きを読む

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化粧品のよくあるご質問

化粧品・コスメの広告における薬事法 注意が必要な広告表現(H24年東京都医薬品等広告講習会資料より抜粋) フリ-ラジカル等抗酸化の表現について(化粧品) >>詳しくはこちら アロマ効果の表現について(化粧品) … 続きを読む

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健康食品のよくあるご質問

健康食品・サプリメントの広告における薬事法について 注意が必要な広告表現(H24年 東京都医薬品等広告講習会資料より抜粋) ・個人輸入代行広告について >>詳しくはこちら 健康食品広告と薬事法(薬事あすなろ塾 … 続きを読む

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媒体別の広告における薬事法について

媒体別の広告における薬事法について  テレビショッピング・CM 多角的なチェック体制のための意識向上を-薬事あすなろ塾 プロフェッショナル・アイ テレビショッピングの特徴として、動画と音声の組み合わせにより視聴者に強い印 … 続きを読む

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コピーライティング知恵袋

コピーライティング知恵袋  化粧品編 薬事法における「バストケア」化粧品の広告表現について   ~商標を利用してバストケア製品の売上アップを~ ⇒もっと見る    ニキビスキンケアに関する広告表現について   ~マーケッ … 続きを読む

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Vol.231 コピーライティング知恵袋

Vol.231 コピーライティング知恵袋  化粧品・健康食品における「エイジングケア」の広告表現について ~ ミイラ処理から生まれた!?アンチエイジング化粧品 ~     数年前まで、頻繁に目にしていた「アンチエイジング … 続きを読む

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Vol.223 コピーライティング知恵袋

Vol.223 コピーライティング知恵袋  美容商材における〝ビフォー・アフター方式〟の広告表現について ~ 商材を機能性別に分けて考える ~     人間が普段得ている情報の約70%が視覚により得られるといわれています … 続きを読む

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Vol.235 コピーライティング知恵袋

Vol.235 コピーライティング知恵袋  「雑貨」におけるウイルス標ぼうの広告表現について ~「ばい菌」と「ウイルス」は別物です~     雑貨(生活雑貨)とは生活用品とも呼び、生活していくために 必要な物を指し、食料 … 続きを読む

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Vol.195 コピーライティング知恵袋

Vol.195 コピーライティング知恵袋  美容機器のコピーライティングについて ~ 美容機器の新たな可能性を表現 ~     美容機器は、大きく分けて肌悩みの改善を目的に開発された 『美顔器具』と、メイクアップやヘアス … 続きを読む

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Vol.211 コピーライティング知恵袋

Vol.211 コピーライティング知恵袋  「足腰系」サプリメントの表現について ~「医薬品(薬)」がフォローできないニーズに応える~     今の季節、夏の日差しを楽しみ旅行やイベント、スポーツなど アクティブに過ごし … 続きを読む

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Vol.183 コピーライティング知恵袋

Vol.183 コピーライティング知恵袋  健康食品による「冷え対策」のコピーライティングについて ~「冷え症」と「冷え性」は違う!? ~     一般にはあまり知られていませんが、 「冷え症」と「冷え性」は違います。 … 続きを読む

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Vol.163 コピーライティング知恵袋

Vol.163 コピーライティング知恵袋  二日酔い健康ドリンクについて ~ダジャレのセンスでコピーをつくろう~     ——————— … 続きを読む

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Vol.128 コピーライティング知恵袋

Vol.128 コピーライティング知恵袋  中高年向けのサプリメントのコピーについて ~中高年層には東洋的アプローチを~     サプリメントを含む栄養食品の市場規模は、ここ10年で、 約3倍(3兆円強)に拡大していると … 続きを読む

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Vol.251 コピーライティング知恵袋

Vol.251 コピーライティング知恵袋  美白製品の広告表現について ~化粧品・医薬部外品・医薬品までも広がる美白商戦~     シミは、肌悩みのベスト3に入る、女性なら誰でも抱える悩みです。 それだに、各メーカーがし … 続きを読む

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Vol.207 コピーライティング知恵袋

Vol.207 コピーライティング知恵袋  化粧品広告における「ストレス」の表現について ~ そもそも「ストレス」とは病気? それとも現象? ~     「ストレス」とは、元々は物理学で使用されていた表現で、 ストレスを … 続きを読む

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Vol.140 コピーライティング知恵袋

Vol.140 コピーライティング知恵袋  リップ系化粧品のコピーについて ~メイク効果・トリートメント効果の違いを明確に~     女性が初めて「メイク」を施す部分といえば、唇ではないでしょうか? 母親の持っている化粧 … 続きを読む

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Vol.100 コピーライティング知恵袋

Vol.100 コピーライティング知恵袋  オーガニック化粧品のコピーライティング ~ オーガニック化粧品の定義について ~     ——————& … 続きを読む

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実践薬事マーケティング

今日から使える!実践薬事マーケティング  化粧品編 化粧品で「ニキビ」の標ぼうはOK?!    ~ 大人ニキビ、ニキビ痕など気になる表現を一気に整理!~ ⇒もっと見る   薬用化粧品でも肌が明るくはダメ?!    ~改め … 続きを読む

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Vol.257 実践薬事マーケティング

Vol.257 実践薬事マーケティング  夏はニオイが気になる季節!! ~健康食品&雑貨における「ニオイケア」の標ぼうについて~     —————&#8212 … 続きを読む

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Vol.261 実践薬事マーケティング

Vol.261 実践薬事マーケティング  サプリでは×、化粧品&雑貨では◎?! ~薬事法における「バストケア」の標ぼうについて~     —————&#8212 … 続きを読む

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Vol.225 実践薬事マーケティング

Vol.225 実践薬事マーケティング  大ヒット!保温系インナーの標ぼうについて ~「着るだけで大量発汗」は薬事に抵触?!~     —————— … 続きを読む

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Vol.233 実践薬事マーケティング

Vol.233 実践薬事マーケティング  「雑貨」におけるウイルス標ぼうの注意点 ~マスクなのに「インフルエンザ予防」はダメ?!~     —————&#821 … 続きを読む

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Vol.265 実践薬事マーケティング

Vol.265 実践薬事マーケティング  「睡眠系雑貨」と薬事法について ~「良い寝つき」には×、「良いおやすみに」は◎?!~     —————— … 続きを読む

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Vol.209 実践薬事マーケティング

Vol.209 実践薬事マーケティング  「登山」を楽しむか、「ロコモ」で悩むか?? ~シニア世代に必須の『足腰系サプリ』について~     —————&#82 … 続きを読む

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Vol.217 実践薬事マーケティング

Vol.217 実践薬事マーケティング  「草食系」は増えているのに「売り上げ」はUP?! ~ニーズが高まる「精力系」サプリの広告表現~     —————&# … 続きを読む

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Vol.237 実践薬事マーケティング

Vol.237 実践薬事マーケティング  「トクホコーラ」で再び「トクホ」ブーム?! ~「特定保健用食品」の広告表現について~     —————— … 続きを読む

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Vol.245 実践薬事マーケティング

Vol.245 実践薬事マーケティング  ハマる人急増中!新ジャンルのヘルスケア ~人気の「エナジードリンク」はどこまで言えるか?!~     —————&#8 … 続きを読む

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Vol.253 実践薬事マーケティング

Vol.253 実践薬事マーケティング  化粧品で「ニキビ」の標ぼうはOK?! ~ 大人ニキビ、ニキビ痕など気になる表現を一気に整理!~     —————&# … 続きを読む

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Vol.249 実践薬事マーケティング

Vol.249 実践薬事マーケティング  薬用化粧品でも肌が明るくはダメ?! ~改めて整理したい「美白化粧品」の標ぼうについて~     —————&#8212 … 続きを読む

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Vol.241 実践薬事マーケティング

Vol.241 実践薬事マーケティング  女性の多くは「キレイに」痩せたい! ~化粧品で『ダイエット』の標ぼうは○か×か?!~     —————— … 続きを読む

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Vol.229 実践薬事マーケティング

Vol.229 実践薬事マーケティング  乾燥が始まると「年齢対策」商材はますます売れる!? ~化粧品・健康食品における「エイジングケア」の注意点について~     ———&#8212 … 続きを読む

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景品表示法違反による行政指導のリスク

景品表示法違反による行政指導のリスク 調査権限は、公正取引委員会並びに都道府県も行使できる。措置命令や課徴金納付命令が出される前に、事業者に対し、一定期間、書面による弁明・証拠提出の機会が与えられる。   ▼措 … 続きを読む

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薬事法 関連法規集 法例文・告知文について

広告表現について  「乾燥による小ジワを目立たなくする」の効能範囲に関わる取扱いについて  ⇒ http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T110722I0030.pdf … 続きを読む

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同梱物・冊子における薬事法について(2)

最近の刑事事件より~バイブル商法~ 先日、「がんに効く」と標榜し、サプリメントを販売したとする薬事法違反(未承認医薬品の広告禁止など)容疑で、出版社元社長を含む健康食品販売会社社長ら計5人を逮捕した事件がありました。 健 … 続きを読む

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ホームページ・LP(ランディングページ)における薬事法について

インターネット広告監視・調査と今後の広告表現 行政によるインターネット広告監視・調査を軸に、今後の広告表現のありかたを見ていきます。    インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示に対する指導について ■2010 … 続きを読む

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雑貨その他の広告における薬事法について(3)

ペット用商品の考え方 今やペットは大切な家族の一員でもあり、ペット用の商品はいわゆるペットフードにとどまらず洋服、小物、おもちゃ、お手入れ用の商品等多岐にわたり販売されています。 人間以上に高待遇のワンちゃんやねこちゃん … 続きを読む

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雑貨その他の広告における薬事法について(2)

美容効果のある繊維製品の広告表現について 美容商材の世界で、繊維業界と化粧品業界は昔から深いつながりがあります。 互いに類似したトレンドを追い、また、購買層にも共通点があり、その繋がりは、120年の歴史を持っていたカネボ … 続きを読む

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雑貨その他の広告における薬事法について(1)

「雑貨」におけるウイルス標ぼうの注意点  今や幼児も「マスク」が必需品! インフルエンザなど、感染症予防の「必需品」として、幼児にまで習慣化していると言われるのが「マスク」。 一見、『薬事』とは関係ないように思われますが … 続きを読む

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美容機器・医療機器の広告における薬事法について(2)

ムダ毛のケアについて とある有名雑誌で行われたムダ毛ケアの調査に興味深い内容がありました。 女性に対して露出の少ない季節もムダ毛の処理を行っているかどうか調査したところ、定期的にではなく「気が向いたとき」のみ処理するが5 … 続きを読む

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美容機器・医療機器の広告における薬事法について(1)

美顔器で「たるみケア」は○か×か  美顔器で「たるみ」「毛穴の開き」は完全NG?! 女性だけでなく、男性にまでファンが広がりつつある「美顔器」。 魅力的な広告づくりの為にも、薬事法のルールをしっかりおさえておきましょう! … 続きを読む

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医薬品・薬の広告における薬事法について

医薬品・薬の広告における薬事法  医薬品の分類と義務 平成19年4月1日施行  薬事法施行規則の一部を改正する省令により一般医薬品のリスクの程度に応じて ・リスクを3区分に分類 ・情報提供を重点化 リスク区分 質問がなく … 続きを読む

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サプリメント・健康食品の広告における薬事法について(4)

健康食品の広告適正化や安全性確保に向けた取り組み強化へ 内閣府の消費者委員会は1月29日、健康食品について、行きすぎた表示や広告が広がっており、健康食品の広告適正化や安全性確保に向けた取り組みに関し強化が必要だとし、健康 … 続きを読む

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サプリメント・健康食品の広告における薬事法について(3)

花粉症対策のサプリメントの広告表現における注意点 この日本では糖尿病、花粉症、腰痛が三大国民病といわれ(諸説あります)、特に花粉症については、年々発症する人が増えており、今や日本人の6人に1人がかかっているとも言われてい … 続きを読む

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化粧品・コスメの広告における薬事法について(4)

日焼け対策目的の化粧品の注意点をおさらいする 今や日焼け対策は夏だけではなく、1年を通してのものであると同時に、男性においても注目されるようになって参りました。 実際には、4月から9月の半年間で、年間の紫外線総量の8割近 … 続きを読む

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化粧品・コスメの広告における薬事法について(3)

「透明感」の表現使用について 色々な所でみかける「透明感」という表現。 これは、化粧品の広告の中で使用できる言葉なのでしょうか。 わたくしもセミナー等でご質問をいただく事がとても多い表現のひとつです。 『肌が透明になるわ … 続きを読む

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化粧品・コスメの広告における薬事法について(2)

化粧品のヘアケア製品で表現できること、できないこと 女性だけでなく男性にとっても関心の高い髪の毛。 髪の毛や頭皮をケアするいわゆるヘアケア剤はシャンプー、コンディショナー、ヘアスタイリング剤、育毛剤、ヘアカラーと多様な商 … 続きを読む

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化粧品・コスメの広告における薬事法について(1)

「乾燥による小じわを目立たなくする」の追加から一年  化粧品の効能効果の一部改正から一年 化粧品の効能効果に56番目の効果、「(56) 乾燥による小ジワを目立たなくする。」が追加されたのは、ちょうど1年前、2011年7月 … 続きを読む

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媒体別の広告における薬事法について

ホームページ・LP(ランディングページ)  1.インターネット広告監視・調査と今後の広告表現 インターネット広告監視は、東京都においては平成14年度から、各都道府県はもちろん、インターネット事業者やプロバイダーと連携し全 … 続きを読む

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商材別の広告における薬事法について

化粧品・コスメ  1.「乾燥による小じわを目立たなくする」の追加から一年 化粧品の効能効果に56番目の効果、「(56) 乾燥による小ジワを目立たなくする。」が追加されたのは、ちょうど1年前、2011年7月21日のことでし … 続きを読む

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広告における薬機法について

広告における薬機法について 薬機法では広告についても以下のように定められています ≪薬機法抜粋≫ 第十章 医薬品等の広告 (誇大広告等) 第六十六条  何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称 … 続きを読む

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コピーライティング知恵袋

香りの使い方の変化に注目 ■香りの使い方の変化に注目 この数年、化粧品関連で著しく注目されているのが香料です。 とくに化粧品に配合する香料はフレグランスの香料ではなく、注目の中心は洗濯洗剤や柔軟剤など雑貨の分野です。 今 … 続きを読む

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実践薬事マーケティング

「エイジングケア」の注意点について 数年前まで、頻繁に目にしていた「アンチエイジング」という言葉、実は化粧品にも健康食品の広告にも使用できない薬事法に該当する言葉です。今では、雑誌やネットの口コミ記事で見かけるだけにとど … 続きを読む

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薬機法における広告とは

薬機法における広告とは 1998年9月29日付厚生省医薬安全局監視指導課長通知により、広告の3要素が提示され、以下のいずれの要件も満たす場合は、広告に該当するものと判断しています。 ⇒ 医薬監第148号(平成10年9月2 … 続きを読む

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薬機法違反の行政指導のリスクについて

薬機法違反の行政指導のリスクについて 薬機法違反(広告規制違反)の罰則とは 2年以下の懲役もしくは200万円以下の罰金、またはこの両方が科せられる。 行政指導とは 行政がおこなう是正処置で、違法状態の是正を命じられる。報 … 続きを読む

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景品表示法とは?

景品表示法とは? 正式には不当景品類及び不当表示防止法といい、商品及び役務の取引に関連する不当な景品類及び 表示による顧客の誘引を防止するため、一般消費者による自主的かつ合理的な選択を阻害する おそれのある行為の制限及び … 続きを読む

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薬機法とは?

薬機法とは? 2014年11月25日薬事法が改正され、法律の一部が改正されるとともに、法律名も「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」へと改められました。一般に「医薬品医療機器等法」と略されたり … 続きを読む

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