健康食品から医薬品成分を検出厚労省が無承認医薬品に注意喚起【2026年3月31日】

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令和６年度「無承認無許可医薬品等買上調査」の結果を公表します
厚生労働省では、無承認無許可医薬品の流通経路を解明するとともに国内全体の流通実態の把握及び違反業者の指導・取締りを行うため、都道府県の協力の下、日本国内の店舗や運営者の所在地が日本国内にあるインターネットサイトで販売されているいわゆる健康食品等を対象とする調査を平成13年度から実施しており、今般、令和６年度の調査結果を別添のとおり取りまとめたのでお知らせします。
　なお、いわゆる健康食品等のうち医薬品成分が検出された製品は健康被害のおそれがあるため、これらの製品をお持ちの方は直ちに使用を中止いただくよう、また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診いただくようお願いします。
　また、今回、医薬品成分が検出された製品等を販売していたインターネットサイトは既に閉鎖されていることを確認しています。

参照元：厚生労働省(2026/3/31より)

厚生労働省は、「令和6年度無承認無許可医薬品等買上調査」の結果を公表しました。

今回の調査では、国内の店舗や国内事業者が運営するインターネットサイトで販売されている健康食品141製品を対象に成分分析を実施したところ、1製品から医薬品成分「テトラカイン」が検出されました。

健康食品市場は年々拡大していますが、医薬品成分を含む無承認無許可医薬品が流通すると、消費者の健康を損なうおそれがあるだけでなく、販売事業者にも大きなリスクをもたらします。今回は、調査結果の概要と事業者が注意すべきポイントについて解説します。

Contents

1 調査結果の概要
2 今回の問題点
3 事業者が注意すべきポイント
4 まとめ

調査結果の概要

厚生労働省は令和6年8月から10月にかけて、37府県の協力のもと、強壮系103製品、痩身系38製品の計141製品を買い上げ、医薬品成分の有無を調査しました。

その結果、

強壮系健康食品1製品から医薬品成分「テトラカイン」を検出
痩身系健康食品38製品からは医薬品成分は検出されなかった

ことが明らかになりました。

検出された製品は「男性用ティッシュ」で、神奈川県で買い上げられた製品から、1枚当たり9mgのテトラカインが検出されています。

今回の問題点

●無承認無許可医薬品が健康食品として販売されていたこと

健康食品として販売されている製品であっても、医薬品成分を含有するなど、その成分や標ぼうする効能効果等によっては、薬機法上の「医薬品」に該当する場合があります。医薬品として承認・許可を受けずに販売された場合は、「無承認無許可医薬品」として薬機法上の問題となります。

今回検出されたテトラカインは、国内ではテトラカイン塩酸塩を含有する医薬品があり、麻酔に使用されています。ショックや意識障害、悪心、めまいなどの副作用が生じるおそれがあり、厚生労働省は、今回医薬品成分が検出された製品について、薬機法に基づき品質、有効性及び安全性が確認された製品ではないとして注意を呼び掛けています。

●健康食品による健康被害は救済制度の対象外

厚生労働省は、承認された医薬品であれば副作用被害救済制度の対象となる一方で、健康食品による健康被害は救済制度の対象外であることにも注意を呼び掛けています。

つまり、健康食品だから安全とは限らず、万が一健康被害が発生しても医薬品副作用被害救済制度による救済の対象とはなりません。